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医用纯化水设备产出水质的标准是什么?
来源:永利402com官方网站 点击次数:32 发布时间:2020-03-24

通常生物制药生产线会应用到大量的纯化水,因为质量较高,所以医用纯化水设备产出水质需要达到相关国家标准,才符合生产要求,今天小编给大家讲解一下医药纯水设备产出水质的标准是什么?希望对大家有所帮助!
① 医药纯化水设备药典的 ph 值测试的新要求︰ pH 值应在 5.0 ~ 7.0。

② 药典的电导检测的新的要求︰ 调整样品温度为 25 摄氏度。标记加载 10 毫升或 10 毫升,当电导率限制到 25 μ S/c m;标记时加载超过 10 毫升,电导率限于 5 μ S / cm 电导率值的测定是不大于极限值发现符合要求,如果电导率值大于极限值,判为不符合。

③ 药典的总有机碳 (TOC) 的新的要求︰ 总有机碳 (TOC) 值应小于 0.5 μ g。

1、 医药纯化水设备总有机碳 (TOC) 测量技术应能够区分无机碳 (溶解在水中,二氧化碳和碳酸氢盐分解,产生二氧化碳) 和有机碳 (有机物被氧化,产生二氧化碳) 和去除有机碳,无机碳测定的干扰。

2、 应满足系统适用性试验的要求。

3、具有足够的灵敏度 (检测限为含碳等于或小于 0.05 毫克/升每升)

通过上述内容叙述,相信您已经对医药纯化水设备产出水质的标准是什么有了答案。为了保证用水安全,详细了解医用纯化水设备的管道是否需要定期的清洗消毒很重要。

 
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